E.coli Residual DNA Quantitation kit

$1,899.00

Note: Price not include shipment & duty, contact us to get full quote.

购买我们的高灵敏度大肠杆菌残留DNA检测试剂盒(检测限1 fg/μL)。快速TaqMan™ qPCR检测,三步样品制备(20分钟),总检测时间1.5小时。符合WHO标准(每治疗剂量≤10 ng),回收率达70%-130%,变异系数<30%。使用方便,样品制备组件可在室温下保存。立即获取免费试用装和折扣报价!

Catalog number:

D24011201

Qty:

100 Reactions

Include

Assay Kit only

Description

中国产高精度大肠杆菌残留DNA检测试剂盒

resDNASEQ大肠杆菌残留 DNA 定量试剂盒是由值得信赖的中国残留 DNA 检测试剂制造商 Ducky Bio 开发的尖端 TaqMan™ 实时 qPCR 检测方法。该试剂盒专为定量生物制药产品、疫苗和细胞系生产中的飞克级残留大肠杆菌 DNA 而设计,符合世界卫生组织 (WHO) 制定的严格灵敏度要求(每治疗剂量 10 ng 大肠杆菌 DNA),是符合 GMP 标准的设施中质量控制 (QC) 流程不可或缺的工具。无论您是检测单克隆抗体、重组蛋白还是病毒疫苗,我们的大肠杆菌残留 DNA 检测试剂盒都能提供可靠、精确的结果,从而支持法规遵从和产品安全。

快速取得成果和简化的工作流程

1. 告别复杂的样品制备和漫长的等待时间。我们的试剂盒只需3个简单的步骤即可完成样品制备(仅需20分钟即可完成)。

2.样品制备试剂盒的所有组件均可在室温下储存——无需昂贵的冷藏,简化了库存管理。

 

样品制备试剂盒 内容 数量 贮存
结合液 60毫升 15℃-25℃(室温)
洗涤液 100毫升
洗脱缓冲液 10毫升
蛋白酶K 2×1.5毫升 2℃-25℃(室温)
磁珠 1毫升
用户指南 1 /

 

3.qPCR MIX 仅需一种试剂,整个测试(从样品制备到结果)仅需 1.5 小时——显著提高您的 QC 工作流程效率。

 

resDNASEQ 大肠杆菌

残留DNA

定量试剂盒

内容 数量 贮存
大肠杆菌DNA qPCR混合物 2×1.0 毫升 -15℃至-25℃

首次使用前,请避光保存;

首次使用后,在 2−8℃ 下保存 1 周。

PCR阴性对照 1×1.0 毫升 -15℃至-25℃
大肠杆菌内部阳性对照 1.0 毫升
大肠杆菌DNA对照,30 ng/µL 1.0 毫升
稀释缓冲液 7毫升

卓越的灵敏度和准确性

该试剂盒线性范围宽广,从 5 fg/μL 到 300 pg/μL,涵盖生物生产中遇到的所有残留 DNA 浓度。标准溶液的回归系数 ≥0.999,扩增效率高达 100.068%,可提供完美的扩增曲线和批次间一致的结果,确保关键质量控制决策所需的可靠数据。

该试剂盒利用成熟的 TaqMan™ qPCR 技术,实现了 1 fg/μL 的检测限 (LoD) 和 5 fg/μL 的定量限 (LoQ),能够检测飞克级的大肠杆菌 DNA,其性能优于行业标准。

 

添加标准品的样品测试证实回收率在 70% 到 130% 之间——即使在复杂的基质中也能确保准确的定量。

为什么选择我们的大肠杆菌残留DNA检测试剂盒?

1. 卓越的性能:作为残留 DNA 检测领域的专家,我们利用先进的 qPCR 技术,提供高分析灵敏度和特异性、优异的试剂稳定性以及出色的检测精度和可重复性,从而能够可靠地定量生物制药产品和工艺中间体中的残留大肠杆菌宿主细胞 DNA。

2. 快速简化的工作流程:resDNASEQ™ 大肠杆菌残留 DNA 定量试剂盒采用简化的工作流程,只需极少的人工操作步骤,即可实现高效的测试和快速的常规残留 DNA 分析。

3. 全面保障:凭借全面的技术支持、快速响应的售后服务和极具竞争力的价格,该试剂盒为工艺开发、质量控制、工艺验证和批次放行中的残留 DNA 检测提供了一种强大、用户友好且经济高效的解决方案。

无论是大型生物制药组织还是专业疫苗生产商,我们的大肠杆菌残留 DNA qPCR 试剂盒都能提供严格的质量控制所需的性能、一致性和可靠性。

应用程序

  • 生物制药生产(单克隆抗体、重组蛋白、融合蛋白)
  • 病毒疫苗和亚单位疫苗的生产
  • 大肠杆菌衍生生产细胞系质量控制
  • 生物过程中质粒DNA残留定量
  • 监管合规性测试(符合世卫组织、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的指导方针)
  • 生物工艺开发和放大质量控制

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常见问题解答 (FAQ)

1. resDNASEQ 大肠杆菌残留 DNA 定量试剂盒的检测限是多少?

答:该试剂盒具有超高的灵敏度,检测限 (LoD) 为 1 fg/μL,定量限 (LoQ) 为 5 fg/μL,能够检测飞克级大肠杆菌 DNA,超过了全球监管要求。

 

2.使用此试剂盒完成一次完整的E. coli残留DNA检测需要多长时间?

答:整个过程仅需1.5小时。样品制备仅需20分钟(3个简单步骤),qPCR扩增和定量步骤无缝衔接——与传统试剂盒相比,节省了宝贵的时间。

 

3.该试剂盒是否适用于疫苗生产过程中残留DNA的检测?

答:是的,它广泛应用于疫苗生产质量控制流程,包括病毒疫苗和亚单位疫苗。它能有效定量疫苗基质和最终产品中的大肠杆菌残留DNA,从而支持符合世界卫生组织和区域监管标准。

 

4.样品制备组件是否需要冷藏?

答:不——样品制备试剂盒的所有组件都可以在室温下储存,这简化了储存和运输,降低了冷链成本,并确保在标准实验室条件下的稳定性。

 

5.该试剂盒是否符合世界卫生组织关于残留大肠杆菌DNA的指导原则?

答:当然。该试剂盒是专门为满足世界卫生组织规定的灵敏度要求(每治疗剂量10纳克大肠杆菌DNA)而开发的,因此是生物制药和疫苗生产中符合监管要求的可靠选择。

如需了解更多关于定价、定制或技术支持的信息,请立即联系我们的团队。我们致力于为您提供高质量的残留DNA检测解决方案,从而提高您生物生产流程的效率和信心。

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